Z6尊龙凯时

Z6尊龙凯时科技基于医疗器械的周全质量治理理念、危害治理理念和规则要求，融入立异头脑，接纳成熟的医疗器械设计开发流程（PDP）。依托完善的研发治理机制和高效的医疗器械质量系统治理系统，对研发职员、研发设施装备、研发项目、研发历程资产等举行制度化治理，对医疗器械产品从需求导入到注册上市的全项目生命周期实验质量系统控制，全方位包管研发立异的高效性、系统性及规范性。

Z6尊龙凯时科技高度尊重知识产权，严酷执行产品从需求导入到注册后上市各个阶段的知识产权剖析、预警及监控。公司已通过知识产权贯标认证，并获评国家级、省级、地方级知识产权树模企业或优势企业。Z6尊龙凯时科技的每款产品必有专利；，每件焦点专利必应用于产品。阻止2023年6月30日，公司拥有全球高质量专利结构凌驾1,900件，并已获专利授权800余件。

Z6尊龙凯时科技配备专业的临床运营、项目治理、医学事务、临床评价团队，与全球权威临床中心开展细密相助。Z6尊龙凯时科技充分考量差别国家和地区的临床需求，与各地KOL细密相助，充分调配资源，制订临床研究战略。现有临床项目笼罩中国、美国、欧洲、南美、东南亚等地，起劲推进立异产品的注册临床研究及上市后临床研究，为增进产品的临床应用提供高质量的循证医学证据。

Z6尊龙凯时科技拥有履历富厚的全球规则注册团队，全方位效劳产品全生命周期的合规治理。同时从优化产品注册路径的角度深度加入产品研发战略的制订，实现产品从研发到上市的本钱和时间的最优选择。现在已乐成推进其立异产品在全球上百个国家和地区获得市场准入。

Z6尊龙凯时科技拥有领先的研发实验平台和高端动物实验平台，配备有专业实验室，具有物理性能检测、化学剖析、生物力学检测、质料表征、失效剖析、生物相容性评价、动物实验和病理研究等专业手艺能力，可从事介入/植入医疗器械临床前研究及器械清静性和有用性评价等产品性能研究，已获专业检测磨练资质包括CNAS认可检测实验室、CMA认定检测实验室及实验动物使用允许。

Z6尊龙凯时科技是国家高新手艺企业、国家专精特新“小巨人”企业，并被授予了一系列高水平的科研资质：

◇ 国家级博士后科研事情站；

◇“介入治疗生物手艺及系统”国家地方团结工程实验室；

◇ 广东省心血管疾病介入治疗器械（先。┕こ淌忠昭芯恐行；

◇ 广东省植介入医疗器械工业设计中心；

◇ 深圳市企业手艺中心；

◇ 深圳市介入治疗生物质料及器械研发中心；

◇ 深圳市智能化介入医疗生物手艺与系统工程实验室。

Z6尊龙凯时科技起劲加入国家重点科研妄想，现在肩负国家“十五”科技攻关课题、国家“973”妄想和国家“863”妄想等政府科研项目近90项，荣获科研奖励30余项，包括国家手艺发明二等奖、国家教育部科技前进一等奖、中国专利金奖，以及省、部级科技前进奖近10项。同时，Z6尊龙凯时科技深入加入医疗器械行业标准的研究与制订，主导或加入制订海内外标准13项，有用促举行业的规范化、标准化生长。